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【思考】“4+7”后,中成藥替代的機會來了?

來源:藥智網 作者:寫意君 時間:2018-12-27 閱讀:



    12月6日之后,中國的醫藥行業將會發生許許多多的變化,而這一切都源自于“4+7”城市藥品集中采購;幙臻g的壓縮會為中成藥帶來此消彼長的機會嗎? 

    一開始,這些變化的討論主要集中在仿制藥領域,但隨著康恩貝董事長胡季強接受某媒體采訪的文章中,提及“4+7”后,“很多醫藥代理商無法繼續做仿制藥,或許會轉向中成藥,因為短期來看,仿制藥市場空出的份額將會被部分中藥所替代”。 

    而且,“現在中藥在醫院被歧視、被壓迫的地位會有所改變”。 

    這篇文章成功的讓“4+7”的討論多出了一個分支——“4+7”后,是中成藥替代的機會嗎?

▍中成藥已經疲軟許多年了 

    數據顯示,自2015年起,中成藥制藥業的收入同比增長速度就已經降到10%以下,在新藥銳減、醫?刭M、銷售合規等多重壓力下,中成藥已經疲軟好幾年了——中成藥生產的主營業務收入同比增長速度近年來幾乎都是醫藥各子行業中最低的。

2015-2017年醫藥工業主營業務收入同比增長情況 



數據來源:發改委、工信部 

▍中成藥新藥研發銳減 

    中成藥新藥研發數量銳減具體是從什么時候開始的?這需要追溯久遠的數據,至少寫意君查到2010年,中成藥新藥注冊審批數量和獲批數量都依然遠遠不如化藥。 

    中成藥新藥獲批數量近年來基本在每年10個批件以下,除了2012年,達到了13個;而最近這五年,這個數字連5都沒有超過。

    與之對應的,是審批的數量,2010-2014年間,基本維持在80件左右,其中,2013年時大概受2012年獲批數量“突增”的刺激,那一年審批數量達到了93個。只是隨后,審批數量不斷下降,基本到了每年30件的水平。 

    這種情況背后,是上一輪中藥現代化大潮中誕生的諸多注射劑獨家大品種,近年來因其安全性存疑以及用量太大,成了重點監控的對象。這是導致中藥新藥審批更為謹慎的原因之一。 

    此外,市場普遍認為,中藥由于缺乏確切的臨床證據,中藥產品的銷售主要取決于推廣能力,而非產品療效,所以,中藥界對研發的投入不甚熱情。 

▍醫保控費,“被打成輔助用藥”

    寫意君曾聽中藥工業企業的同行抱怨,醫保控費壓力越來越大,醫院為了不超醫保,直接把所有中成藥定義成輔助用藥了。
對此,他覺得極為冤屈。 

    但醫保部門以及醫保專家們卻認為,這并不冤。 

    前段時間,一位醫保專家在介紹近年醫保基金的情況時,羅列了許多數據。 

    例如:2016年全國參保患者住院總費用9120億元,較2015年增長20.05%,其中,中醫藥費用增長42.80%。 

    又例如:住院患者藥品使用品種數量在2010年高到14.08個,近年來漸有下降,但2016年時依然有11.13個。 

    又雙例如:2014年,住院使用費用前10位的中成藥注射劑費用合計占中成藥的50%,這些藥物治療疾病個數最低135種,最高200種——這已經超越了“包治百病”。到2016年時,前十位的中藥注射劑費用合計占中成藥54%,但治療疾病個數略有下降,最低85個,最高188個。 

    又雙叒例如:中藥注射劑的使用比例在2010年時高達68.73%,即近7成的住院患者至少使用一種中藥注射劑,使用三種及以上的有9.15%;這些數據最近也開始下降,但2016年時,依然有57.33%的住院患者會使用中藥注射劑,依然有4.52個患者使用三種及以上中藥注射劑。
……
    在這些數據背后,醫保專家及醫保部門不難得出結論:中成藥,特別是中藥注射劑對醫保造成了很大的壓力。

    于是,醫?刭M時,這些藥物自然成了重點監控的對象。 

    近日,國家衛健委發布了《關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》,要求建立科學的輔助用藥臨床應用管理體系。 

通知中提到: 

    建立的輔助用藥目錄,包括國家版、省級版本以及各地醫療機構,每個機構輔助用藥的品種原由上不少于20個。 

    通知出來后,有人總結了近三年來關于輔助用藥目錄中品種的分布情況。全國已有22個省份、21個城市出臺了重點監控藥品政策,其中有49個地區公布了輔助用藥監控目錄。這些目錄中,出現頻次最高的30種藥品中,中藥產品占了13個,全是中藥注射劑。

    再早些年,也有人統計過一個“217輔助用藥目錄”,各地各級機構出臺的輔助用藥目錄中,中藥產品共有77個,占35%,其中中藥注射劑63個。 

    從品種數量和占比來看,中藥產品在輔助用藥中似乎并沒有西藥受的打擊大,但回憶一下前面提到的數據,醫保藥費前十的中藥注射劑就已經占了中成藥費用的54%,更何況63個? 

    可見,基本上,上了量的中藥產品基本上應該都在輔助用藥的監控范圍了。

▍銷售合規下,中成藥還有多少“推廣”空間? 

    自2017年起,國家不斷推出醫藥代表管理及反商業賄賂的政策。同時,也越來越多地方逐步推出相關政策,其中一些地區還推出了系列總方針、系列政策。 

    醫藥代表與醫院的溝通越來越受到嚴格限制。 

    再加上各地的集中采購以及這次的“4+7”,不斷下降的價格,以及“帶量采購”做得越來越實,中標企業可能不再有“推廣”的費用空間,也不再需要“推廣”上量。 

    這時候,醫藥行業的推廣活動是否就會慢慢轉向中成藥? 

    也許是的。因為那些原來做化學藥推廣的醫藥企業有業務的需要。

    但也許不是。因為前面講了醫?刭M以及銷售合規的大局勢,這樣的“推廣”還有多少空間,大家似乎都把不準。

    因此,通過“推廣”力量的轉移,帶動中成藥市場份額的增長,以及地位的提高,似乎也存在未知因素。

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