聚焦藥典新規 賦能質量升級——隴神戎發開展2025年版中國藥典專題培訓
來源:質量管理部 作者:賀龍 時間:2025-5-24 閱讀:
為積極響應國家中醫藥高質量發展戰略,推動企業質量管理體系與新版藥典標準深度接軌,2025年5月23日,隴神戎發聯合科技創新研究院,特邀甘肅省藥檢院渭源路分院張明童院長,開展2025年版中國藥典專題培訓。此次培訓覆蓋科研、質量、生產等核心部門,并聯動普安制藥線上參會,掀起全員學習新版藥典的熱潮,彰顯企業以標準筑基、以質量興業的決心。
培訓中,張明童院長以行業權威視角,圍繞“中藥標準主要修訂內容”展開系統解讀。從“中藥標準體系演進與實踐應用”切入,梳理標準體系脈絡,為精準把握修訂方向提供理論框架;聚焦藥典一部凡例革新,剖析術語定義優化、控制要求升級等細節變化,明確其對全產業鏈質量管控的指導意義;結合實際品種,深入闡釋正文修訂要點,通過專屬性鑒別技術迭代、含量測定指標完善等案例,展現新版藥典對中藥質量控制的精細化要求。
在安全性管控層面,張院長著重強調新版藥典對中藥材及飲片外源性有害殘留的嚴格規制。農藥殘留限量標準大幅擴容、重金屬及真菌毒素檢測范圍持續擴大,這些修訂直指中藥安全性痛點,倒逼企業重塑原材料質控體系。培訓最后,張院長立足企業實踐,提出從完善質量管理體系、強化人員能力建設、優化生產工藝全流程入手的應對策略,為企業適應新規指明路徑。
此次培訓以理論深度與實踐指導性見長,通過典型案例剖析與互動答疑,幫助參訓人員精準錨定工作調整方向。在答疑環節,張院長針對實際操作難點與標準應用困惑展開深入探討,為企業落實新版藥典要求提供可落地的解決方案。
作為隴神戎發“質量強企”戰略的關鍵舉措,此次培訓不僅實現全員對新版藥典的系統性認知提升,更推動企業質量管理體系向更高標準邁進。未來,隴神戎發將以此次培訓為契機,持續深化專業能力建設,以新版藥典為引領,夯實產品質量根基,為中藥產業高質量發展貢獻標桿力量。
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